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中證智能財訊聯邦制藥（03933）11月11日公告，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥TUL01101片已完成在中國中重度特應性皮炎成人受試者中的II期臨床研究，達到預期目標，支持進入下一階段臨床研究。

本研究采用多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照設計，共納入201例受試者，隨機分配至TUL01101片三個劑量組（20mg、40mg、60mg）及安慰劑組，每日給藥一次連續12周。

結果顯示，各劑量組療效顯著，第12周EASI評分較基線變化率分別為-81.98%、-79.87%、-87.85%，EASI75應答率分別為78.0%、80.0%、84.0%，IGA應答率分別為46.0%、52.0%、68.0%，均顯著優于安慰劑組。

據公告，TUL01101片整體安全性耐受性良好，最常見不良事件為上呼吸道感染，絕大多數為輕度至中度。公司已完成與監管機構的溝通，正在啟動在中國中重度特應性皮炎受試者中的III期臨床試驗。

公告顯示，TUL01101片是一款高選擇性JAK1抑制劑，已獲準在中國開展特應性皮炎、類風濕性關節炎適應癥的臨床試驗，未來將持續拓展在自身免疫疾病領域的臨床研究。