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      啟明醫療:VENUSP-VALVE IDE申請獲美國FDA批準
      來源:鈦媒體     時間:2023-08-06 19:13:30


      (資料圖)

      8月6日消息,啟明醫療港交所公告,公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve,已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申請,此次批準為不帶附加條件的完全批準(FullApproval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。

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