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      男性接種進程加速,默沙東九價HPV疫苗男性適應癥上市申報獲受理
      來源:紅星資本局     時間:2023-09-08 14:15:47


      (資料圖片僅供參考)

      紅星資本局9月8日消息,據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網,默沙東的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(受理號:JXSS2300076;JXSS2300075)新適應癥上市申請近日獲受理。

      據第一財經報道,該款疫苗為九價HPV疫苗“佳達修9”,新的適應癥主要是用于男性接種。

      紅星資本局注意到,默沙東中國暫未在任何官方渠道公布上述申報信息。9月8日,紅星資本局向默沙東中國發去采訪問題,截至發稿未有回復。

      該疫苗的國內獨家代理商智飛生物(300122.SZ)方面向紅星資本局確認了該消息。9月8日,紅星資本局撥打智飛生物董秘辦聯系電話,接線工作人員告訴紅星資本局,“做了相關的男性臨床試驗,目前遞交了申報書。”但關于新適應癥涉及的男性年齡范圍,該工作人員表示不清楚。

      紅星資本局此前報道,默沙東中國于2022年8月宣布,其九價HPV疫苗適用人群獲批拓展至9-45歲適齡女性,此前的適用年齡為16-26歲。截至目前,默沙東的九價HPV疫苗仍是國內唯一獲批上市的九價HPV疫苗。

      紅星新聞記者 鄧凌瑤

      編輯 余冬梅

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